上证报中国证券网讯（记者仲茜）深交所官网6月25日显示，南通联亚药业股份有限公司（以下简称“联亚药业”）递交创业板上市申请获得受理，公司招股说明书也同时披露，保荐机构为中金公司。
联亚药业是一家研发驱动型的高新技术企业，主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售。此次创业板IPO拟募资9.5亿元，加码公司高端制剂国产化。招股书显示，公司2022年、2023年、2024年营收分别为5.50亿元、7.00亿元、8.66亿元；净利分别为1.13亿元、1.16亿元、2.60亿元；扣非后净利分别为6844万元、8687万元、1.81亿元，业绩表现亮眼，引发市场关注。
海外市场表现亮眼
创立于2005年的联亚药业是一家以复杂制剂研发生产和CRO服务为核心的高新技术企业，其产品主要包括以不同类型的缓控释制剂以及极低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药，广泛应用在高血压、冠心病、糖尿病、精神分裂症、女性避孕及健康等领域。值得一提的是，公司旗下琥珀酸美托洛尔缓释片、硝苯地平缓释片等产品在美国市场占有率居前。
招股书显示，联亚药业主攻制剂技术难题，开发特色剂型，基于自身多年的技术积累，开发了六大技术平台——多单元缓控释制剂技术平台、基于时辰药理学的脉冲制剂技术平台、复合多聚合物技术平台、低剂量制剂技术平台、制剂稳定性预测技术平台、药物分析研究平台。
2024年，公司制剂业务营业收入占主营业务收入的比例超95%，成为公司的主要业务。六大平台覆盖了缓控释和低剂量制剂研发和生产的主要方面，为联亚药业的持续研发创新和连续稳定生产提供了有力的技术支撑和保障。
截至2024年底，公司已有44个自研产品获美国FDA批准，其中4个产品、5个品规被FDA指定为橘皮书中的国际标准制剂。其中，2023年公司硝苯地平缓释片、硝苯地平缓释片、盐酸地尔硫卓缓释胶囊、炔雌醇/炔诺酮片在美国市场占有率均排名第一，琥珀酸美托洛尔缓释片市场占有率排名第三，海外市场竞争优势显著。
“中美共线”加速本土市场拓展
随着全球老龄化加深及创新药专利到期，高端仿制药与改良型新药市场需求持续扩大。行业数据显示，2023年中国缓控释药物市场规模达263.8亿元。然而，面对高端制剂的技术壁垒，如何实现从“仿制”到“仿创结合”的跃升，已成为我国制药行业亟待解决的核心课题。
在此背景下，联亚药业凭借“一地研发、多地申报”的策略，借助中美共线生产体系和一致性评价相关政策，推动高端制剂引入国内, 积极拓展国内市场，推动国内高端制剂产业的发展。例如，2022年7月，联亚药业的琥珀酸美托洛尔缓释片在国家医保局组织的第七批带量采购中以第一顺位中选，大幅减轻患者长期用药的经济负担，保障广大国内群众用药需求。此举不仅填补了国内制剂技术的多项空白，还借助国家医保和集中采购机制的强大杠杆作用，推动市场进一步优化，满足国内患者质优价廉的药物需求。2024年度，公司制剂境内销售收入已达3.28亿元。
注入高端制剂国产化新动能
招股书显示，联亚药业此次IPO募集资金9.5亿元，将全部投向产业化基地项目、药物研发项目及补充流动资金。
联亚药业表示，未来，公司发展将围绕两大方向：一是将自主研发和生产的高端制剂国际化，为处方药物市场和患者提供高性价比的优质药物；二是紧跟医保改革方向，把公司已在美国上市的高端制剂通过“中美共线”的审批路径快速引入国内市场，持续推动中国高端制剂产业的进步，努力降低药品成本，造福国内患者。
业内人士看来，从技术突破赢得海外市场认可，到利用“中美共线”策略加速国产化落地，联亚药业此次创业板IPO获受理，不仅是企业发展的关键一步，也为中国复杂制剂领域的自主创新与国产替代注入了新的活力。
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